サービス・サポート
据付・バリデーション・サポート——世界中で
生産装置はそれを支えるサポートがあってこそです。Universal Balloon Medical の全システムには据付、バリデーション支援、教育、スペアパーツが付属し、ラインを適格生産へ、そしてその状態を維持します。
すべての装置に標準付属
納品から安定生産まで、どこにいても一貫してサポートします。
当社エンジニアが生産現場で装置を据付・セットアップ・立上げし、受入試験を実施、仕様どおりの稼働を確認してから引き渡します。
ISO 13485 および FDA 規制下の生産に必要な文書とともに、据付時・運転時・性能適格性確認の支援を提供します。
セットアップ、段取り替え、日常保全、トラブルシューティングまで、オペレーターと保全担当者への実地教育により、自立したライン運用を可能にします。
迅速なリモート診断と技術サポートで問題を素早く解決し、ダウンタイムを最小化。必要に応じて現地サービスも派遣します。
純正のスペアパーツ、ツーリング、消耗品を確保し、各地域へ出荷。重要在庫を確保するための推奨スペアリストも提供します。
計画的な予防保全と校正により、装置のライフサイクル全体で歩留まり・精度・稼働率を守ります。
発注から適格生産まで
プロジェクトの進め方
仕様・受入基準
機器・生産能力・公差の要件をすり合わせ、製作前に工場受入基準を合意します。
工場受入・出荷
当社施設で試験・受入を行い、文書化のうえ梱包してお客様の現場へ出荷します。
現地据付・IQ/OQ/PQ
当社エンジニアがシステムを据付・立上げし、完全な文書とともに据付時・運転時・性能適格性確認を支援します。
教育と継続サポート
チームを教育した後、装置のライフサイクル全体にわたりリモート診断・スペアパーツ・予防保全で支援します。
新ラインや増産をご検討ですか？
機器・数量・スケジュールをお知らせください。地域に合わせた装置・バリデーション・サポート計画をご提案します。