Servicio y soporte

Instalado, validado y con soporte — en todo el mundo

Una máquina de producción vale tanto como el soporte que la respalda. Cada sistema de Universal Balloon Medical se entrega con instalación, soporte de validación, formación y repuestos, para que su línea alcance la producción cualificada y se mantenga allí.

Qué se incluye con cada máquina

Soporte integral desde la entrega hasta la producción estable, esté donde esté.

Instalación y puesta en marcha

Nuestros ingenieros instalan, configuran y ponen en marcha el equipo en su planta, realizan las pruebas de aceptación y confirman que funciona según especificación antes de la entrega.

Soporte de validación IQ / OQ / PQ

Ofrecemos soporte de cualificación de instalación, operación y rendimiento con la documentación que su equipo de calidad necesita para producción regulada por ISO 13485 y la FDA.

Formación de operadores y mantenimiento

Formación práctica para operadores y personal de mantenimiento — configuración, cambio de formato, mantenimiento rutinario y resolución de problemas — para que su equipo opere la línea de forma autónoma.

Diagnóstico remoto y soporte

Diagnóstico remoto rápido y soporte técnico para resolver incidencias con rapidez y minimizar el tiempo de parada, con servicio in situ cuando sea necesario.

Repuestos y consumibles

Repuestos, utillaje y consumibles originales disponibles y enviados a su región, con listas de repuestos recomendados para mantener el stock crítico a mano.

Mantenimiento preventivo

Mantenimiento preventivo y calibración programados para proteger el rendimiento, la precisión y la disponibilidad durante toda la vida del equipo.

Del pedido a la producción cualificada

Cómo se desarrolla un proyecto

Especificación y criterios de aceptación

Alineamos los requisitos de dispositivo, productividad y tolerancias y acordamos los criterios de aceptación en fábrica antes de la fabricación.

Aceptación en fábrica y envío

La máquina se prueba y acepta en nuestras instalaciones, se documenta, se embala y se envía a su planta.

Instalación in situ e IQ/OQ/PQ

Nuestros ingenieros instalan y ponen en marcha el sistema y dan soporte a la cualificación de instalación, operación y rendimiento con documentación completa.

Formación y soporte continuo

Formamos a su equipo y después le respaldamos con diagnóstico remoto, repuestos y mantenimiento preventivo durante toda la vida de la máquina.

Diseñado para producción regulada. Nuestro equipo está diseñado para dar soporte a la fabricación regulada por ISO 13485 y la FDA, con documentación IQ/OQ/PQ y trazabilidad de procesos basada en SQL y lista para MES en cada máquina.

¿Planea una nueva línea o una ampliación de capacidad?

Cuéntenos su dispositivo, volúmenes y plazos. Trazaremos el plan de equipo, validación y soporte para su región.